洗灌封生產線是根據市場需求,綜合國內外同類產品的優點,自行研制的具有水平的制藥設備。整機采用連續旋轉式結構,塑瓶依次連續進入設備,進行瓶翻轉,瓶口朝下清洗,清洗完成后瓶翻轉瓶口朝上,藥液灌裝,塑瓶熱熔封口。灌裝封口完成后的產品輸送到下個工序。
吹灌封(BFS)技術是一種無菌制藥技術, 在整個過程中,塑料容器由聚合物顆粒在擠出機的工作下經模具吹塑(真空)而成,然后在一套連續的工序中完成灌裝、封口,進行產品的分切。
該技術與傳統的容器制備、清洗、滅菌、灌裝、封口*獨立的無菌操作工序不同,吹灌封(BFS)生產線由于整個過程實現了自動化,限度地減少了人為干擾,并且塑料容器在高溫環境下一次成型,免去了傳統的洗瓶、滅菌工藝,大量節約了資源和能源,是一種無菌灌裝工藝。
采用超聲波清洗與水氣獨立分開壓力噴射沖洗相結合方式,是目前流行、可見異物檢測效果好的清洗設備。整個水氣壓力噴射清洗過程中,清洗介質均采用獨立噴針,每一根噴針只固定一種清洗介質,完成一種沖洗工序,避免了清洗介質的交叉污染,更加符合新版GMP要求。
熱風循環隧道式滅菌干燥機采用熱空氣層流原理和熱空氣高溫滅菌工藝對容器進行滅菌、去熱原。遠紅外隧道式滅菌干燥機采用遠紅外石英管熱輻射滅菌工藝,滅菌效果好。
洗灌封生產線采用大撥輪輸瓶,灌針往復跟蹤灌裝,單刀旁置隨動滾壓式軋蓋原理或三刀軋蓋原理,還可選擇防盜軋原理,其瓶子交接次數少,軋蓋合格率高,適應性好。
采用PLC控制人機界面操作,能聯動控制和單機操作,保證了整個機組的正常運行,其自動化程度高,操作人員少,勞動強度低。運用吹灌封(BFS)三合一技術的滴眼劑車間的設計,除了要全面考慮滴眼劑配制工藝的復雜性、除菌工藝的多樣性和吹灌封設備制瓶、灌裝的無菌保證之外,還要考慮配液系統、無菌物料輸送和儲存系統的清潔、滅菌,以及干凈塑料粒子的轉運和產品的檢漏及包裝。洗灌封生產線通過在工程設計中正確的流程設計、設備選型和平面布置來提高滴眼劑生產的無菌保證水平。